药厂洁净室空调通风系统功能与设计要点

  随着GMP标准的提升,以及消费者对药品安全性的高度关注,为了使药厂药品质量得到保障,制药企业既要按照法定标准进行配方,同时药品的生产还应该在规定的环境中进行,采用各项综合指标。其中,在药厂环境控制过程中,空调通风系统的设计起到了至关重要的作用。

  业内表示,国内医药行业洁净室一般采用空调通风系统,该系统是通风系统和空调系统的组合,目前这种模式发展的已比较成熟。

  控制温湿度。带走车间余热、余湿,或补给车间所需的热量、湿量,以维持车间的设计温度、湿度。

  控制洁净度。供给车间足量的洁净空气的稀释、排除车间在生产过程中,由于人员或工艺所污染的空气,使车间的含尘、含菌浓度达到所规定的洁净等级。

  控制有害物浓度。供给足够量的清洁空气稀释车间的有害物浓度,以确保车间空气中的有害物浓度低于相关标准所规定的最高容许浓度。

  控制空气品质。供给车间充足的室外新鲜空气,使车间的空气品质,符合人们正常工作所需的卫生标准。

  控制压差。根据工艺要求,维持车间相对于室外或临室,或走道一定的正压值或负压值。以控制相邻空间气流或污染物的流向。

  控制污染物的扩散。采取相应的隔离、局部排风等措施,防止工艺产生的粉尘、大量余热、余湿等有害物在车间扩散。

  分离及回收。设置必要的分离、收集装置,既防止有车间排出去的有害物质污染大气,又可回收部分排风带走的可利用药尘。伴随着科技的进步及人们生活质量和医疗水平的提高,人们开展普遍关注来自化妆品及药皮的不良反应和感染病症。控制药厂环境的目的,就是为保证药品的质量,预防环境污染和交叉感染。

  可见,净化空调系统是保证药品生产环境的关键设备。业内人士提醒,在实际运行中,前期空调系统划分需合理,避免在药品生产中存在交叉污染。

  此外,房间温度、湿度波动大,系统调节困难,日常管理和维护不到位、空调能源消耗高,改造和维护费用高等情况,都会造成药品生产环境不能满足药品生产管理法规的要求,带来药品质量风险。因此,从提高企业经营业绩角度看,实现系统的节能运行、日常维护和管理具有非常重要的现实意义。

  总而言之,在空调通风系统设计时,应充分考虑以上情况,进而减少和避免类似情况的发生,提高系统运行的稳定性和可靠性、降低投资成本,为企业带来更多利益。(来源:中国制药网)

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